17/08/26 Barron’s: EyePoint crolla del 71%: il flop di Duravyu è davvero così grave?

EyePoint Duravyu wet AMD trial

Fonte: Barron’s — con approfondimenti e ricerca autonoma di Claude su fonti aggiuntive (comunicati EyePoint, BioSpace, GlobeNewswire, StockAnalysis, TipRanks)

EyePoint (EYPT) ha bruciato il 71% del proprio valore in una singola seduta — il peggior calo giornaliero mai registrato dal titolo — dopo che Duravyu, il farmaco di punta della biotech per la degenerazione maculare senile essudativa (wet AMD), ha mancato l’endpoint primario in entrambi i trial di Fase 3 LUGANO. Il CEO Jay Duker ha definito il risultato “inatteso”, mentre gli analisti di Cantor Fitzgerald lo hanno giudicato “così improbabile da non averlo nemmeno contemplato” tra gli scenari possibili — e hanno infatti declassato il titolo da Overweight a Neutral.

Ma i dati, letti con attenzione, raccontano una storia più sfumata. Su 211 pazienti arruolati, nove hanno subito una perdita significativa della vista per cause estranee alla progressione della wet AMD — e la loro concentrazione asimmetrica in un solo braccio dello studio ha compromesso la media complessiva, facendo mancare l’endpoint principale pur in presenza di obiettivi secondari centrati: sicurezza solida, struttura oculare protetta quanto lo standard di cura, e una riduzione del 42% delle iniezioni necessarie — ben oltre la soglia del 30% considerata commercialmente rilevante.

L’analista di Citi Yigal Nochomovitz ha tagliato la probabilità di successo del farmaco dal 60% al 40%, ma ha confermato il rating Buy, definendo la reazione del mercato una probabile “overreaction”. Il motivo? Il farmaco di riferimento usato come termine di paragone — Eylea di Regeneron — ha registrato nel trial una performance anomala, con solo lo 0,5% dei pazienti colpiti da perdita visiva grave contro il 3-8% storico, rendendo il confronto sfavorevole a Duravyu più per meriti di Eylea che per demeriti propri.

Il titolo era già in calo del 19% da inizio anno prima di lunedì, penalizzato da perdite crescenti e riserve di liquidità in erosione. EyePoint punta ora a presentare la domanda alla FDA nella prima metà del 2027, condizionatamente ai dati del secondo trial pivotal, LUCIA, attesi nel quarto trimestre 2026.

Nella sezione riservata: analizziamo se la liquidità di EyePoint regge davvero fino al prossimo catalizzatore, il precedente sorprendentemente simile del CagriSema di Novo Nordisk, cosa significa davvero un endpoint di “non-inferiorità” mancato per un'”coorte asimmetrica”, e le reazioni dettagliate di Cantor, Citi e JPMorgan.

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Gianni & Claude (Anthropic) / filosofaresuimercati.eu

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