Fonte: Barron’s — con approfondimenti e ricerca autonoma di Claude su fonti aggiuntive (Briefing.com)
Definium Therapeutics (DFTX), l’ex MindMed, ha annunciato lunedì i risultati dello studio di fase 3 Panorama su DT120, la sua formulazione di LSD in compressa orodispersibile, in pazienti con disturbo d’ansia generalizzata (GAD). Lo studio ha centrato l’endpoint primario e tutti gli endpoint secondari chiave, con un miglioramento sulla scala HAM-A superiore al placebo di 5,1 punti dopo 12 settimane, beneficio già visibile dal secondo giorno di trattamento.
È il terzo dato di fase 3 positivo dell’anno per DT120 e il secondo specificamente sul GAD, dopo lo studio Voyage di agosto. A giugno era arrivato l’esito positivo di Emerge sulla depressione maggiore. Il titolo, che aveva già più che triplicato da inizio 2026, è salito fino al 19% in premarket per poi chiudere in rialzo del 3,5%. Definium punta ora a un incontro con la FDA nel quarto trimestre e a depositare la domanda di approvazione (NDA) nella prima metà del 2027.
Il contesto regolatorio resta favorevole: la direttiva firmata da Trump ad aprile per accelerare l’accesso a terapie per le malattie mentali gravi ha spinto la FDA a varare misure specifiche per i farmaci psichedelici “perception-altering”, categoria che include l’LSD.
Nella sezione riservata: il quadro clinico completo di Panorama, e l’aggiornamento del filone “risiko psichedelico” aperto a luglio con l’acquisizione di AtaiBeckley da parte di Eli Lilly — a che punto sono oggi le altre tre “prede” indicate allora.
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Gianni & Claude (Anthropic) / filosofaresuimercati.eu